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百人牛牛-百人牛牛棋牌-百人二八杠棋牌logo     胡** 的简历 (编号:J00037959 )
    最后更新简用时间:2019/05/16


English Resume

【基本信息】
姓名: 胡**  性别:   年岁: 51 
身世日期: 1968-5-9  婚姻状态: 已婚  身高: 172CM  
卒业时间: 2002-7  最高学位: 本科  使命年限: 20年以上  
英语水平: 优胜(CET-4)  第二外语:    盘算机才干: 闇练 
现在所在地: 浙江省 金华市  户口所在地: 浙江省 金华市 
意向地域: 上海市、浙江省、江苏省  希冀月薪: 15000RMB以上  
意向岗位: 质量总监、临盆总监、总工程师   求职状态: 想换份使命  
【联系要领】
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【使命履历】
1991-8 ~ 2004-6副总工程师 浙江一新制药股分无限公司 
1987年9月―1991年8月 浙江大学药学系
2002年7月—2004年6月 浙江大学药学院药学研究生班学习
1991年8月―1993年12月 浙江一新制药股分无限公司
手艺开发部副司理
1994年1月―1999年8月 浙江一新制药股分无限公司
质量部司理
1999年9月―2001年3月 浙江一新制药股分无限公司
临盆安然部司理
2001年3月―2002年1月 浙江一新制药股分无限公司
GMP办公室主任
2002年1月―2004年6月 浙江一新制药股分无限公司
副总工程师

自己在从事手艺开发使命时代,告成地开发了国家级四类新药羚羊角胶囊,攻克了羚羊角胶囊的崩解时限的手艺难题及羚羊角超微破碎摧毁工艺的探索与目的一定,同时还开发了通脉颗粒、益肾灵颗粒、胺安颗粒、山花晶、强肝糖浆、鼻炎糖浆等一些仿造药品与保健药品海马胶囊、生晒参胶囊。处置赏罚赏罚了力把韦林胶囊制粒工艺、小儿喜食糖浆的澄明度效果和通脉颗粒的制粒工艺等。
94年因使命须要从事质量治理使命,自己制订了安达平强力枇杷露创中国中药名牌实验细则,从质料购进到产物制造历程直至产物发卖,均严酷把关,并取得了中国中药名牌产物称谓。另外还制订了力把韦林胶囊、马来酸依那普利胶囊、复方氨酚烷氨片、镇咳宁口服液等新产物的企业内控质量尺度及工艺质量监控点。对镇咳宁口服液含量测定措施阻拦了刷新。凭证一再再三实验的现实效果,对强力枇杷露原质量尺度分辨项(2)阻拦了修改,并取得了省局、国家药典会的认可赞成。为使公司大输液车间经由历程国家局GMP认证,自己自力完成了质量治理部门的SOP制订,审核了临盆工艺、装备验证、工艺验证等SOP文件质料,并加入了验证妄图的审核、实验,确保了验证申报的尺度,并于2000.11月取得了国家GMP认证证书。
在从事临盆治理使命时代,联络公司的现内情形,狠抓临盆现场考察,增强员工的培训,优化临盆工艺,完善工艺的质量监控,公安然排临盆,刷新和完善了PET瓶灌装临盆工艺,保证了PET瓶产物德量,为公司的发卖做好了后援,该项目并取得了一新公司科技前进三等奖。凭证浅易制剂车间要阻拦GMP手艺刷新的现内情形,自己制订了详细的使命妄图,公安然排临盆。为了更好地保证产物德量,联络质量、手艺等公司有关部门,增强了对车间的临盆现场考察,工艺推行情形及质量抽查使命。掌管完成了对中药提取车间,浅易制车间(口服液体、胶囊剂、片剂、颗粒剂)技改完成后的装备调试,临盆流水线的试产,产物工艺的刷新与完善,质量监控点的制订,员工岗位SOP的培训,并使提取车间、浅易制剂车间定期顺遂投产,临盆出及格的产物。为了合营2000年度药品允许证的换发使命,自力完成了中药提取车间、浅易制剂车间有关装备验证妄图的制订,产物工艺验证妄图的制订,并顺遂地经由历程 了药品允许证的换发使命,为公司下一步GMP认证做好了准备。
2001年,凭证公司GMP认证使命须要,调从事GMP认证验证治理使命,自力完成了空调污染系统、清洁厂房、产物工艺、装备、空气臭氧灭菌、装备清洁、工艺用水系统等验证妄图的制订,掌管了仪器验证妄图的制订,组织协调公司有关部门实验了验证妄图,并出具了验证申报。协助工程部做好了工艺管道的色标使命,厂房、车间工艺平面部署图的设计使命。且于2002年1月,公司的中药提取车间与浅易制剂车间经由历程了国家GMP认证现场考察验收,为一新公司的生长打下了坚实的基础。
2002年起,从事新产物开发,重点加入了国家级一类新药茶叶提取物的开发使命;掌管完成了功效性食物通行降脂胶囊的申报使命,及工艺的探索、质量尺度的制订;加入了国家二类新药丹参滴注液的工艺研究使命处置赏罚赏罚了澄明度效果,并进入临床实验;同时自己加入开发的盐酸雷尼替丁氯化钠注射液荣获2002年度兰溪市科技前进二等奖和金华市科技前进三等奖。掌管完成了已有国家尺度罗红霉素胶囊申报质料的整理、编写使命,和处方的遴选、工艺的探索、质量尺度的制订、产物稳固性考察、临床研究妄图的制订等使命,并取得了临盆批件,掌管完成了质料药(氢溴酸加兰他敏)车间的临盆规模确认使命,同时做好了氢溴酸加兰他敏质料的申报使命及其质料的整理,并取得了临盆批件,加入开发氢溴酸加兰他敏疏散片。
 
2004-6 ~ 至今 质量总监、总司理助理、质量担负人、质量授权人 浙江奥托康制药全体股分无限公司 
2004年6月至今,一直在浙江奥托康制药全体股分无限公司从事质量手艺治理使命,时代培植和完善了公司质量治理系统,调剂了公司QA、QC组织结构,增强现场质量监控,组织公司相关部门对SMP、SOP阻拦修订,使之更尺度和易于操作;针对产物存在的效果,联络公司临盆部、手艺部、车间对庆大霉素普鲁卡维B12颗粒的溶化性、琥乙红霉本质料效价难题阻拦手艺攻关,并取得了较好效果。每年掌管睁开公司GMP自检使命,制订验证总妄图,凭证验证总妄图组织睁开装备、装备清洁、产物工艺、公用系统等再验证使命;掌管完成了2005年大、小容量注射剂车间GMP复认证使命,经由历程了国家药监局的GMP现在检查,于2005年12月取得了GMP证书;掌管完成了2008年综合制剂车间(胶囊、片剂、颗粒剂、糖浆剂)和三个质料药GMP复认证使命,并于2009年2月取得了GMP证书;掌管完成了2010年注射剂制剂车间(小容量注射剂和大容量注射剂)GMP复认证使命,并于2011年1月取得了GMP证书;掌管完成了相关种类的标签厘革、质料药产地厘革等注册请求立案使命。掌管完成了公司巨细容量注射液工艺核对使命,整理编写了核对质料并顺遂经由历程了省、市药监局的现场核对。掌管完成了甘草酸二铵注射液药学质量研究方面的使命,并完成了质料的编写使命,并取得了临盆批件;掌管完成了盐酸阿扎司琼质料及其注射液的质量研究使命,整理编写了申报质料;掌管完成了草酸艾司西酞普兰及其片剂的质量研究使命,整理编写了申报质料,已进入质料填补价段。掌管完成了2013年注射剂车间(大、小容量注射剂)新版GMP认证使命,于2014年5月取得了新版GMP证书;掌管完成了2015年综合制剂车间(胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂)新版GMP认证使命,于2015年9月取得了新GMP证书;掌管完成了2015年药品生允许证换证使命;掌管完成了草酸艾司西酞普兰质料药增添临盆规模允许,掌管草酸艾司西酞普兰质料及片剂现场核对及GMP认证使命;掌管完成了帕米膦酸二钠、氟马西尼质料药新版GMP认证使命,于2016年9月取得了新GMP证书。掌管完成了公司产物注册工艺现场核对、产物厘革填补请求、无菌作育基模拟灌装现场核对。
在使命之余,自己起劲学习国际、国际先进的医药迷信手艺,赓续地前进自己营业才干和学术水平,总结使命履历,前后在国家级刊物及省级刊物揭晓过文章-《复方氨酚烷胺片薄膜包衣工艺及抗潮性考察》、《强力枇杷露质量分辨刷新》、《镇咳宁口服液中麻黄碱含量测定措施探讨》、《肝炎宁Ⅱ号颗粒剂的研制与临床应用》。2002年—2004年,加入了浙江大学药学院在职员工请求药学硕士学位研究生学习,并取得了却业证书。 
【培训履历】
1997-2执业药师证
【教育配景】
1987-9 ~ 1991-7本科药学浙江大学药学院
专业课程有药剂学、药理学、药物化学、药物剖析、生物学、生药学等。
2000-9 ~ 2002-7本科药学浙江大学药学院
专业课程有制剂学、控释制剂、药物化学、药理学、生物工程等,研究生课程班结业。
【手艺专长】
自己主要优势是熟悉制药公司各个部门的治理及操作,深谙中成药制剂、中药提取、中药提取质料药、化学药制剂及化学质料药的GMP认证、质量治理、产物开发、临盆治理的各个环节,懂手艺会治理,具有较强的类似协调才干,对药品注册律例、GMP律例有较深的明确,能够与下级药品治理部门阻拦实时的类似,协调剂决注册、GMP认证等相做事务,完万能够胜任药厂的高等治理使命。
  
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