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百人牛牛-百人牛牛棋牌-百人二八杠棋牌logo     时** 的简历 (编号:J00113008 )
    最后更新简用时间:2019/06/11


English Resume

【基本信息】
姓名: 时**  性别:   年岁: 47 
身世日期: 1972-4-1  婚姻状态: 已婚  身高: 172CM  
卒业时间: 2016-1  最高学位: 本科  使命年限: 20年以上  
英语水平: 浅易(未加入)  第二外语:    盘算机才干: 优胜 
现在所在地: 河南省 开封市  户口所在地: 河南省 南阳市 
意向地域: 湖北省、河南省  希冀月薪: 10000RMB以上  
意向岗位: 临盆部司理、质量部司理   求职状态: 想换份使命  
【联系要领】
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【使命履历】
1996-7 ~ 1999-9化验室主任及大容量注射剂车间主任 南阳利欣药业无限公司 
担负掌管中央化验室寻常使命,担负药品临盆全历程的质量磨练使命;担负制订和修订物料、中央产物和制品的内控尺度和磨练操作规程;担负制订和修订取样规程、留样制度;担负制订磨练用装备、仪器、试剂、试液、尺度品(或较量品)、滴定液、作育基、实验室等治理措施,并组织实验;加入企业的验证、自检使命;担负监测清洁区(室)的灰尘粒子数及微生物数和种种临盆用水的质量监测;药品稳固性考察、实验,化验员的培训等使命。后继续过大输液车间主任,担负大容量注射剂的临盆治理。 
1999-10 ~ 2005-6质量部担负人兼研发部担负人 广东榕泰制药无限公司 
担负质量保证部的治理使命;担负药品临盆全历程的质量治理和监视。担负产物开发、再注册使命;掌管质量剖析会并检查决议实验情形;担负组织全公司员工《GMP》培训及监视检查《GMP》运转。加入技改项目的组织论证、考察、制订妄图、实验等指导使命。担负组织实验GMP有关质量治理的划定。担负组织制订和修订物料、中央产物和产物的内控尺度和磨练操作规程,制订取样和留样制度。担负组织指定磨练装备、仪器、试剂、试液、尺度品(或较量品)、滴定液、作育基、实验植物等治理措施。决议物料和中央产物的应用。有决议内、外包装质料、标签、诠释书等的应用权力。决议制品发放。审核不及格品处置赏罚赏罚法式模范模范。担负用户赞赏和不良回声的处置赏罚赏罚、纪录与跟踪,培植用户赞赏和不良回声档案。担负制订和推行误差处置赏罚赏罚法式模范模范平临盆质量周全治理使命和新产物的工艺设计和开发使命。 
2005-6 ~ 2017-3总工程师(质量授权人、手艺总监)) 上海全宇生物科技内乡制药无限公司 
担负全厂的临盆质量治理使命、GMP质量治理系统、外部治理,有中药提取车间、口服液车间、片剂车间、胶囊车间、软膏车间及生物发酵车间;担负临盆工艺的刷新,担负产物开发、再注册使命,担负质量部的寻常使命,担负了甘露聚糖肽临盆线的GMP认证,使公司的产能、利润、税率都到达了建厂了的首高,培植了优胜的客户关系和政府互动关系。 
2017-3 ~ 至今 总工(质量、研发、手艺) 开封大宋制药无限公司 
周全担负临盆、质量、研发、手艺治理使命和新建厂区的工艺结构、手艺转移推行 
【教育配景】
2013-1 ~ 2016-1本科药学中国药科大学
1993-9 ~ 1996-7大专药学河南大学药学院
【手艺专长】
有二十年的药品临盆质量治理履历,熟悉制药企业的种种剂型、种种产物临盆质量治理系统培植、推行、实验及监视;有富厚的药品磨练、监控治理履历;熟悉保健食物、食物、化妆品的GMP认证使命和保健食物的临盆质量治理使命。
1、 有企业外部治理履历, 在上海全宇生物科技内乡制药无限公司为企业担负人(临盆允许证),熟悉企业的临盆运营的组织、实验使命;
2、 掌管过8次的药品GMP认证使命,熟悉药品GMP治理系统及相关药品治理司执律例。
3、 (1)、熟悉质量控制方面的治理,如:磨练用剧阿芙蓉的治理、检定菌的治理、较量品的治理、试剂的治理、磨练仪器的治理、磨练室的安然治理、留样治理、磨练纪录及申报治理、磨练误差治理、磨练残剩样品治理、磨练室文件治理。
(2)、熟悉种种老例磨练并能闇练操作,从事过QC任何岗位的磨练使命。能闇练应用以下仪器:高效液相(岛津LC-10AT/LC-10AD)、紫外(岛津UV-2410)、红外(岛津FTIR-8400S)、气相(Agilent 6890N)、ZRS-8G溶出度仪、旋光仪、卡尔费休水分测定仪(瑞士万通787)、自动电位滴定仪(瑞士万通794)、YRT-3熔点仪等磨练仪器并熟悉对仪器的验证。
(3)、熟悉微生物限制检查、热原检查、无菌检查、控制菌检查、植物实验等,并能自力操作。
(4)、持有广东、河南省SFDA揭晓的质检员证。
(5)、闇练应用群集办公系统、Word、Excel等办公软件。
(6)、经由历程2002年执业药师资格证。
4、 履历了口服液、片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、大容量注射液、小针剂、质料药等剂型的车间的GMP认证使命和相关原辅料、包装质料、半制品、制品的磨练,和工艺验证、装备验证、装备洗濯验证、空气污染系统验证、工艺用水系统验证。
  
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